斯利安叶酸片以科研实力获临床认可 国际标准铸就孕产健康保障 发布时间：2025-03-20 15:03 来源：新华网

　　在孕产健康领域深耕四十载的斯利安叶酸片，凭借其严谨的科研体系与国际化质量标准，已成为医疗专业人士推荐的重要营养补充剂。该产品从原料管控到生产工艺的全流程质控体系，构筑起母婴健康防护屏障。

　　四十年科研转化成果

　　作为1983年中美预防出生缺陷与残疾合作项目的转化成果，斯利安叶酸片研发基础建立在两国历时13年、投入2000万美元的联合研究之上。经40万例临床观察证实，育龄女性在怀孕前后每日单纯增补0.4mg叶酸（斯利安）（1997 年），可降低出生缺陷高危人群中85%以上的神经管畸形病例的发生。其配方与工艺均为自主研发，而非简单仿制。这意味着，每一片叶酸背后，都是研发团队对药物稳定性、生物利用度的极致追求。

　　国际化质控体系

　　斯利安叶酸片采用严格的原料控制标准。为了保证产品质量，对所使用的原料药质量提出了更高的要求。目前，国内其他叶酸片生产厂家，普遍使用CP2020版叶酸原料药质量标准检验原料，而斯利安为了保证0.4mg叶酸片的质量，已经率先把原料药的内控质量标准提升到国际先进水平，采用了欧洲药典（EP11.0）的标准来控制原料药质量。在严格标准控制下的原料药是生产出高品质叶酸片的重要保障。

　　斯利安叶酸片采用的片剂杂质的内控标准，高于各国药典标准。斯利安参照欧洲药典建立的原料药内控标准，控制的杂质种类更多，限度更加明确。

　　其专用叶酸生产车间采用的特殊光源保护技术是产品高质量的重要保障。斯利安实行专用叶酸生产车间，不和其他任何产品共用，防止交叉污染。车间采用了特殊光源保护技术，避免叶酸在生产中发生光降解。

　　循证医学验证

　　斯利安叶酸片是全球唯一超大规模（40万例）循证医学试验中验证了安全性及有效性的叶酸片。从原料筛选到生产控制，从内控标准到大范围使用，斯利安的“专业与品质”，成为了千万家庭健康的守护者。