抓基层 夯基础 哈尔滨市市场监管局开展医疗器械 “法治下基层”活动 发布时间：2024-12-20 15:24 来源：黑龙江网

　　为全面贯彻落实国家药监局、省药监局对新版《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的相关要求，推动哈尔滨市医疗器械经营企业将管理规范落到实处，进一步强化医疗器械经营环节的监管能力，着力打造一支高素质的医疗器械监管队伍，哈尔滨市市场监督管理局深入开展“法治下基层”活动，先后组织医疗器械专家到平房区、呼兰区、双城区、香坊区、道外区进行《规范》专题培训。

　　培训采取理论与实践相结合、讨论交流互动、经验做法共享等形式，重点对《规范》新旧版本逐条进行详细的对照解读，参训人员结合日常监管遇到的难题，积极参与互动，相互交流经验做法以及创新举措，使基层监管执法人员对《规范》有了全方位的理解和认识，有效提升了基层监管执法人员的业务水平和监管能力。为夯实医疗器械产品质量安全监管保障奠定了坚实基础。累计受训执法人员700余人次。

　　培训以体验式监督检查形式，对受训人员进行现场检查实际操作体验，在体验检查的同时向医疗器械经营企业和公众宣传相关法律法规，让法治观念深入人心，旨在提高医疗器械企业主体责任意识，提升公众对医疗器械监管法律法规的关注度与知晓度，增强公众对医疗器械质量安全的信任度，形成社会共治的良好氛围，切实保障公众用械安全。